Abstract
Obiettivo Esaminare l’efficacia relativa di una quarta dose del vaccino Pfizer-BioNTech mRNA (BNT162b2) rispetto a tre dosi di vaccino nell’arco di 10 settimane.
Design Studio retrospettivo, test negativo, caso-controllo, con un’analisi abbinata e un’analisi di test multipli senza eguali.
Impostazione database centralizzato a livello nazionale di Maccabi Healthcare Services, un fondo sanitario nazionale israeliano per 2,5 milioni di persone; dal 10 gennaio 2022 (sette giorni dopo che la quarta dose è stata somministrata per la prima volta a soggetti idonei) al 13 marzo 2022, un periodo a predominanza di omicron in Israele.
Partecipanti 97 499 membri dei servizi sanitari Maccabi di età pari o superiore a 60 anni, che erano idonei a ricevere una quarta dose di vaccino e hanno ottenuto almeno un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) durante lo studio.
Principali misure di esito Infezione rivoluzionaria da SARS-CoV-2, definita come un test PCR positivo eseguito sette o più giorni dopo l’inoculazione con il vaccino BNT162b2; e un’infezione rivoluzionaria da SARS-CoV-2 con conseguente grave malattia da covid-19, definita come ricovero ospedaliero o morte correlata al covid-19.
Risultati27.876 partecipanti hanno ricevuto la quarta dose di vaccino BNT162b2 e 69.623 hanno ricevuto solo tre dosi. Dei 106 partecipanti morti durante il periodo di follow-up, 77 avevano ricevuto solo la terza dose e 23 la quarta dose durante le prime tre settimane dopo l’inoculazione. Nelle prime tre settimane, una quarta dose ha fornito una protezione aggiuntiva sia contro l’infezione da SARS-CoV-2 che contro la malattia grave rispetto a tre dosi del vaccino. Tuttavia, l’efficacia relativa del vaccino contro le infezioni è diminuita rapidamente nel tempo, raggiungendo un picco durante la terza settimana al 65,1% (intervallo di confidenza al 95% da 63,0% a 67,1%) e scendendo al 22,0% (da 4,9% a 36,1%) entro la fine della 10 settimana periodo di follow-up. A differenza dell’efficacia relativa contro l’infezione da SARS-CoV-2, l’efficacia relativa di una quarta dose contro il covid-19 grave è stata mantenuta a un livello elevato (> 72%) durante il follow-up. Tuttavia, la malattia grave è stata un evento relativamente raro, che si è verificato in <1% dei partecipanti allo studio che hanno ricevuto quattro dosi o solo tre dosi.
Conclusioni Una quarta dose del vaccino BNT162b2 sembra aver fornito una protezione aggiuntiva sia contro l’infezione da SARS-CoV-2 che contro la grave malattia da covid-19 rispetto a tre dosi di vaccino. Tuttavia, l’efficacia relativa della quarta dose contro le infezioni sembra diminuire prima di quella della terza dose.
