Ad AstraZeneca è stata concessa protezione da future richieste di risarcimento per responsabilità del prodotto relative al suo promettente vaccino COVID-19 dalla maggior parte dei paesi con cui ha stretto accordi di fornitura, ha detto a Reuters un alto dirigente.
Con 25 aziende che testano i loro vaccini candidati sugli esseri umani e si preparano a immunizzare centinaia di milioni di persone una volta dimostrato che i prodotti funzionano, la questione di chi paghi per eventuali richieste di risarcimento danni in caso di effetti collaterali è stata un punto delicato nelle negoziazioni di fornitura.
“Questa è una situazione unica in cui noi come azienda semplicemente non possiamo correre il rischio se tra … quattro anni il vaccino mostra effetti collaterali”, ha detto a Reuters Ruud Dobber, un membro del team dirigenziale di Astra.
“Nei contratti che abbiamo in essere, chiediamo un indennizzo. Per la maggior parte dei paesi è accettabile assumersi questo rischio perché è nel loro interesse nazionale”, ha affermato, aggiungendo che Astra e le autorità di regolamentazione stanno facendo della sicurezza e della tollerabilità una priorità assoluta.
Dobber non nominerebbe i paesi.
Funzionari dell’UE hanno detto a Reuters questa settimana che la responsabilità del prodotto è stata tra i punti controversi negli sforzi europei per garantire accordi di fornitura per potenziali vaccini COVID-19 da Pfizer, Sanofi e Johnson & Johnson.
Gli Stati Uniti, tuttavia, hanno già una legge per escludere le denunce per illeciti dai prodotti che aiutano a controllare una crisi di salute pubblica sotto forma del 2005 Public Readiness and Emergency Preparedness, o PREP Act.
AstraZeneca, il secondo più grande produttore di farmaci della Gran Bretagna, si è impegnata a fornire un totale di oltre 2 miliardi di dosi senza scopo di lucro in accordi con Stati Uniti, Gran Bretagna e paesi europei, tra le altre nazioni e organizzazioni.
Gli accordi di Astra differiscono dalla maggior parte dei rivali perché ha ottenuto il sostegno del governo per gli sforzi di produzione e sviluppo, mentre concorrenti come GlaxoSmithKline stanno cercando di negoziare un prezzo per un prodotto finito, subordinato all’approvazione.
Per sostenere la sua pretesa di rinunciare ai profitti della collaborazione da 1,2 miliardi di dollari negli Stati Uniti, Astra ha persino concesso al governo l’accesso ai conti finanziari relativi all’impresa, secondo Dobber.
“Ci sono pietre miliari molto chiare prima che paghino. Poiché abbiamo promesso di produrre il vaccino senza scopo di lucro, i revisori dell’amministrazione statunitense avranno libero accesso ai nostri libri contabili”, ha affermato.
