Aumento degli eventi cardiovascolari tra la popolazione sotto i 40 anni in Israele durante l’introduzione del vaccino

Le condizioni avverse cardiovascolari sono causate da infezioni da coronavirus 2019 (COVID-19) e segnalate come effetti collaterali dei vaccini COVID-19. 

Arricchire gli attuali sistemi di sorveglianza della sicurezza dei vaccini con ulteriori fonti di dati può migliorare la comprensione della sicurezza dei vaccini COVID-19. Utilizzando un set di dati unico dei servizi medici di emergenza nazionali israeliani (EMS) dal 2019 al 2021, lo studio mira a valutare l’associazione tra il volume di arresto cardiaco e le chiamate EMS di sindrome coronarica acuta nella popolazione di 16-39 anni con potenziali fattori compresi i tassi di infezione e vaccinazione da COVID-19.

Nel periodo gennaio-maggio 2021 è stato rilevato un aumento di oltre il 25% in entrambi i tipi di chiamata, rispetto agli anni 2019-2020. 

Utilizzando modelli di regressione binomiale negativa, i conteggi settimanali delle chiamate di emergenza erano significativamente associati ai tassi di 1a e 2a dose di vaccino somministrata a questa fascia di età, ma non ai tassi di infezione da COVID-19.

Pur non stabilendo relazioni causali, i risultati sollevano preoccupazioni per quanto riguarda gli effetti collaterali cardiovascolari gravi non rilevati indotti dal vaccino e sottolineano la relazione causale già stabilita tra vaccini e miocardite, una causa frequente di arresto cardiaco inaspettato nei giovani.

 La sorveglianza dei potenziali effetti collaterali del vaccino e degli esiti di COVID-19 dovrebbe incorporare EMS e altri dati sanitari per identificare le tendenze della salute pubblica (ad esempio, aumento delle chiamate EMS) e indagare prontamente le potenziali cause sottostanti.

RISULTATI

Il risultato principale di questo studio riguarda l’aumento di oltre il 25% sia del numero di chiamate CA che di chiamate ACS di persone nella fascia di età 16-39 durante l’introduzione della vaccinazione COVID-19 in Israele (gennaio-maggio 2021), rispetto con lo stesso arco temporale degli anni precedenti (2019 e 2020), come indicato nella Tabella 1. 

Inoltre, esiste un’associazione solida e statisticamente significativa tra il conteggio settimanale delle chiamate CA e ACS e i tassi di 1a e 2a dose di vaccino somministrata a questa fascia di età. 

Allo stesso tempo, non è stata osservata alcuna associazione statisticamente significativa tra i tassi di infezione da COVID-19 e il conteggio delle chiamate CA e ACS. Questo risultato è in linea con i risultati precedenti che mostrano che gli aumenti dell’incidenza complessiva di CA non sono stati sempre associati a tassi di infezione da COVID-19 più elevati a livello di popolazione^{35 , 49 , 50} , nonché la stabilità dei tassi di ospedalizzazione relativi all’infarto del miocardio durante l’ondata iniziale di COVID-19 rispetto ai valori di base pre-pandemici in Israele ⁵¹ . 

Questi risultati sono rispecchiati anche da un rapporto sull’aumento delle visite al pronto soccorso per problemi cardiovascolari durante l’introduzione della vaccinazione in Germania ⁵² , nonché sull’aumento delle richieste di servizi di emergenza sanitaria per incidenti cardiaci in Scozia ⁵³ .

Le immagini nelle Figg. 1 e 2 supportano e rafforzano questi risultati.

L’aumento delle chiamate CA e ACS a partire dall’inizio di gennaio 2021 sembra seguire da vicino la somministrazione di vaccini di 2a dose. Questa osservazione è coerente con i risultati precedenti che associavano eventi avversi più significativi, inclusa la miocardite alla 2a dose del vaccino ¹⁹. 

A partire dal 18 aprile 2021 si osserva un secondo aumento del conteggio delle chiamate CA e ACS, che sembra tracciare un aumento della vaccinazione a dose singola per le persone guarite dalle infezioni da COVID-19. Ciò è coerente con i risultati precedenti che suggeriscono che la risposta immunitaria generata da una singola dose sugli individui guariti è generalmente più forte della risposta alla seconda dose di vaccino negli individui che non sono stati esposti all’infezione da COVID-19 ⁵⁴ . 

Inoltre, i grafici sottolineano l’assenza di correlazione tra il conteggio delle chiamate e il conteggio delle infezioni da COVID-19, che è più chiaramente visibile durante le due principali ondate di pandemia nel 2020.

Sebbene nel 2020 non sia stato osservato un aumento dell’incidenza di CA nella fascia di età tra i 16 e i 39 anni, si è verificato un aumento significativo della percentuale di pazienti con CA morti sulla scena durante il 2020, rispetto al 2019 (Tabella supplementare 1 ), sottolineando il potenziale diretto e indiretto effetti dannosi della pandemia ^{35 , 49 , 55} sugli esiti dei pazienti con CA fuori dall’ospedale. La percentuale di pazienti morti sulla scena è rimasta elevata nel 2021.

Il forte aumento dell’incidenza di eventi CA e SCA nella popolazione di età compresa tra 16 e 39 anni parallelamente all’introduzione della vaccinazione e la sua associazione con i tassi di vaccinazione potrebbe essere coerente con la nota relazione causale tra i vaccini mRNA e gli episodi di miocardite nei giovani ^{14 , 17 , 19 , 56} , così come il fatto che la miocardite è spesso erroneamente diagnosticata come SCA ^{28 , 29 , 30} e che la miocardite asintomatica è una causa frequente di morte improvvisa inspiegabile tra i giovani adulti da CA ^{26 , 31 , 32 , 33}.

Ciò è ulteriormente supportato da rapporti più aneddotici che descrivono la morte cardiaca improvvisa a seguito della vaccinazione COVID-19 ^16 , 57. 

Mentre la miocardite indotta da vaccino è stata riportata prevalentemente nei maschi ^14 , 19 è interessante notare che l’aumento relativo degli eventi CA e ACS (Tabella 1 ) era maggiore nelle femmine. Ciò può suggerire la potenziale sottodiagnosi o la sottostima della miocardite nelle donne, o altri modelli unici, che è coerente con la sfida in corso delle differenze di genere legate alla diagnosi e alla cura delle malattie cardiovascolari ^15 , 58 .

Il documento suggerisce diverse importanti implicazioni politiche. In primo luogo, è importante che i programmi di sorveglianza dei potenziali effetti collaterali del vaccino e degli esiti dell’infezione da COVID-19 incorporino l’EMS e altri dati sanitari per identificare le tendenze della salute pubblica e indagare tempestivamente sulle potenziali cause sottostanti. In particolare, è necessaria un’indagine tempestiva per comprendere meglio le potenziali cause alla base dell’aumento osservato delle chiamate EMS legate al cuore, inclusi i fattori correlati al vaccino e all’infezione COVID-19, nonché fattori aggiuntivi, come la ridotta disponibilità a cercare cure ospedaliere o EMS , accesso ridotto alle cure e maggiore sensibilizzazione del pubblico agli eventi avversi post-vaccinazione.

 In secondo luogo, è essenziale aumentare la consapevolezza tra i pazienti e i medici rispetto ai sintomi correlati (ad es. fastidio al torace e mancanza di respiro) a seguito di vaccinazione o infezione da COVID-19 per garantire che il potenziale danno sia ridotto al minimo. Ciò è particolarmente importante tra la popolazione più giovane e in particolare le giovani donne, che spesso ricevono meno valutazioni diagnostiche per eventi cardiaci avversi rispetto ai maschi¹⁵ . 

Queste implicazioni sono ulteriormente sottolineate dalla continua somministrazione al pubblico di dosi aggiuntive di richiamo del vaccino a causa della diminuzione dell’immunità del vaccino contro le varianti di COVID-19 (ad esempio, la variante delta) dopo la 2a dose di vaccino ⁵⁹ . 

Inoltre, studi recenti hanno anche dimostrato l’associazione dell’aumento del rischio di miocardite con la somministrazione di vaccini a base di adenovirus (es. ChAdOx1) ¹⁷ , oltre alle vaccinazioni con mRNA, aumentando il numero di individui che potrebbero essere suscettibili ai potenziali effetti collaterali del vaccino come bene che possono beneficiare di programmi di sorveglianza dei vaccini potenziati.

È importante notare la principale limitazione di questo studio, che è che si basa su dati aggregati che non includono informazioni specifiche sui pazienti affetti, inclusi esiti ospedalieri, comorbidità sottostanti, vaccinazione e stato positivo per COVID-19. Tali dati correlati sono fondamentali per determinare l’esatta natura dell’aumento osservato delle chiamate CA e ACS nei giovani e quali sono i fattori causali sottostanti. In particolare, studi recenti hanno riscontrato che il danno miocardico indotto dalla vaccinazione ha caratteristiche differenzianti, come l’istopatologia ⁶⁰, rispetto alla miocardite tipica, che può supportare ulteriormente l’identificazione di possibili fattori scatenanti di questi eventi cardiaci. 

Il Ministero della Salute israeliano e i grandi HMO hanno accesso a tali dati, che dovrebbero essere studiati in dettaglio.

Inoltre, l’AC esaminato nello studio includeva quelli di eziologia sia cardiaca che medica poiché i dati che discernevano queste differenze non erano disponibili, aumentando l’importanza di ulteriori indagini su questi pazienti. Tuttavia, la letteratura precedente ha stimato che la stragrande maggioranza, circa l’84-92%, dei casi di arresto cardiaco non traumatico derivano da origini cardiache ⁶¹ . Ad esempio, tra le altre potenziali cause di CA, circa il 2-9% e il 2% degli arresti cardiaci derivano da embolia polmonare ^62 , 63ed eventi cerebrovascolari acuti (es. emorragia subaracnoidea) ⁶⁴ , rispettivamente. Pertanto, è probabile che i cambiamenti osservati nell’incidenza possano essere principalmente attribuiti a CA di eziologia cardiaca.

Il significativo aumento delle chiamate CA e delle chiamate ACS tra la popolazione di età compresa tra i 16 e i 39 anni durante l’introduzione della vaccinazione COVID-19 evidenzia il valore di ulteriori fonti di dati, come quelle dei sistemi EMS, che possono integrare i sistemi di sorveglianza di auto-segnalazione nell’identificazione di informazioni relative al pubblico tendenze sanitarie. 

Inoltre, sottolinea la necessità di un’indagine approfondita sull’apparente associazione tra la somministrazione del vaccino COVID-19 e gli esiti cardiovascolari avversi tra i giovani adulti. 

Israele e altri paesi dovrebbero raccogliere immediatamente i dati necessari per determinare se tale associazione esiste davvero, comprese indagini approfondite sui singoli casi di CA e SCA nei giovani adulti e la loro potenziale connessione al vaccino o ad altri fattori. Ciò sarebbe fondamentale per comprendere meglio i rischi-benefici del vaccino e per informare le relative politiche pubbliche e prevenire danni ai pazienti potenzialmente evitabili. 

Nel frattempo, è fondamentale che dopo la vaccinazione, i pazienti debbano essere istruiti a cercare un’adeguata assistenza di emergenza se manifestano sintomi potenzialmente associati alla miocardite, come fastidio al torace e mancanza di respiro, oltre a considerare di evitare un’attività fisica faticosa dopo la vaccinazione che possono indurre gravi eventi avversi cardiaci.

https://www.nature.com/articles/s41598-022-10928-z

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35484304/