La Food and Drug Administration statunitense ha revocato l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) che consentiva la terapia con anticorpi monoclonali sperimentali bamlanivimab, quando somministrato da solo, da utilizzare per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato negli adulti e in alcuni pazienti pediatrici.
Patrizia Cavazzoni, MD, direttore del Center for Drug Evaluation and Research della FDA ha affermato:
“Mentre la valutazione del rapporto rischio-beneficio per l’uso del solo bamlanivimab non è più favorevole a causa della maggiore frequenza di varianti resistenti, altre terapie anticorpali monoclonali autorizzate per l’uso di emergenza rimangono scelte terapeutiche appropriate se utilizzate in conformità con l’etichettatura autorizzata e possono aiutare a mantenere un rischio elevato pazienti con COVID-19 fuori dall’ospedale”
