È “probabile” che il vaccino Pfizer-BioNTech covid-19 sia stato responsabile di almeno 10 decessi di anziani fragili in case di cura in Norvegia, ha concluso una revisione di esperti commissionata dall’Agenzia norvegese per i medicinali.
Il gruppo di esperti è stato istituito alla fine di febbraio 2021 per esaminare la causa dei primi 100 decessi segnalati di residenti in case di cura che avevano ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech. All’epoca erano stati vaccinati circa 30 000 anziani residenti nelle case di cura.
Sebbene il tasso di mortalità nelle case di cura sia generalmente molto alto e la morte di alcuni residenti di case di cura dopo la vaccinazione fosse prevista, l’Agenzia norvegese per i medicinali voleva determinare se il vaccino avesse accelerato i decessi e ottenere una più chiara comprensione dei rischi e dei benefici del suo utilizzo negli anziani fragili.
La revisione ha riportato il 19 maggio e ha concluso che un nesso di causalità tra il vaccino Pfizer-BioNTech e la morte è stato considerato “probabile” in 10 dei 100 casi, “possibile” in 26 casi e “improbabile” in 59 casi. I restanti cinque sono stati considerati “non classificabili”.
Pazienti estremamente fragili
Sigurd Hortemo, consulente medico senior presso l’Agenzia norvegese per i medicinali ha affermato “I pazienti fragili possono beneficiare della vaccinazione perché sono a grande rischio di malattie gravi e persino di morte se vengono infettati dal virus covid-19”. “Tuttavia, il gruppo di esperti ritiene che, per alcuni di questi pazienti fragili, reazioni avverse comuni potrebbero aver contribuito a un decorso più grave della loro malattia”.
Il gruppo ha osservato che si sarebbe potuta effettuare una valutazione più approfondita dei benefici e dei rischi della vaccinazione per alcune persone anziane molto fragili, in particolare durante le prime settimane di utilizzo del vaccino. Le persone con un’aspettativa di vita molto breve hanno poco da guadagnare dall’essere vaccinate, ha affermato, rilevando un rischio reale che l’ora della morte venga anticipata e che sperimenteranno reazioni avverse al vaccino negli ultimi giorni della loro vita.
I benefici della vaccinazione per le persone molto fragili con un’aspettativa di vita molto breve dovrebbero quindi essere valutati attentamente rispetto ai rischi associati, e spesso potrebbe essere meglio non vaccinare, ha raccomandato il gruppo.
Tuttavia, le linee guida sulla valutazione del rischio, emesse dall’Istituto norvegese di sanità pubblica poco dopo i primi decessi segnalati di pazienti anziani fragili dopo la vaccinazione, erano adeguate, ha affermato. Questi consigliano ai medici di valutare individualmente tali pazienti per determinare se i benefici della vaccinazione superano gli effetti collaterali. Le linee guida raccomandano che, prima della vaccinazione, i medici dovrebbero considerare i vantaggi e gli svantaggi della somministrazione del vaccino a pazienti estremamente fragili (come quelli la cui fragilità è classificata 8 o 9 sulla scala della fragilità clinica o equivalente) o ai malati terminali.
Misure preventive come una buona idratazione, revisioni dei farmaci e un trattamento ottimizzato delle condizioni di comorbidità possono anche ridurre il rischio di conseguenze fatali da reazioni avverse ai vaccini, ha aggiunto il gruppo di esperti….
