L’enorme studio sulla popolazione pediatrica danese, durato 10 anni: “tutti i vaccini hanno il potenziale per indurre il diabete”

Lo scopo dello studio era quello di presentare una review degli studi e delle evidenze presenti in letteratura a riguardo, per capire se c’è una relazione causale tra la vaccinazione contro l’emofilo e il diabete di tipo 1.

Riassunto: i dati di coorte dalla Danimarca in tutti i bambini nati dal 1 gennaio 1990 al 31 dicembre 2000 sono stati analizzati per valutare l’associazione tra immunizzazione e diabete di tipo 1 in tutti i bambini danesi e in un sottogruppo in cui i bambini avevano un fratello con diabete di tipo 1.

I vaccini pediatrici sono stati associati a un aumento statisticamente significativo del rischio di diabete di tipo 1 in 12 endpoint su 21 nella popolazione generale. Anche i rate ratio nei bambini che hanno ricevuto almeno una dose di un vaccino specifico erano elevati nel sottogruppo ed erano statisticamente gli stessi della popolazione generale. Tre dosi del vaccino contro l’emofilo sono state associate a un rate ratio di 1,23 (1,02<<RR<<1,48) e un rischio assoluto nella popolazione generale di tre casi/100.000 per anno rispetto a 1,58 (0,60<<RR<<4,15) e un rischio assoluto di 2885 casi/100.000 all’anno nel sottogruppo con un fratello con diabete di tipo 1. L’immunizzazione contro l’emofilo è associata a un rischio attribuibile cumulativo di 2,3/100 (2,3%) nel sottogruppo.

In questo lavoro scientifico sono stati presentati dati provenienti da un grande studio clinico randomizzato prospettico e da altri studi di epidemiologia più piccoli e dati sulla tossicità animale che supportano l’idea di una relazione causale tra la vaccinazione contro l’emofilo e il diabete di tipo 1.

I ricercatori hanno esaminato i meccanismi attraverso cui i vaccini possono causare il diabete e hanno scoperto che non sono specifici per il vaccino contro l’emofilo ma tutti i vaccini hanno il potenziale di causare il diabete.

Esistono dati che supportano una relazione causale tra l’immunizzazione contro l’emofilo e il diabete di tipo 1 [1, 2]. La causalità è supportata da un ampio studio clinico prospettico randomizzato, che ha dimostrato cluster statisticamente significativi di casi extra di diabete che si verificano tra 36 e 48 mesi dopo l’immunizzazione. Quattro piccoli studi epidemiologici e dati sulla tossicità animale supportano i risultati della sperimentazione clinica [1]. I meccanismi attraverso i quali i vaccini possono indurre l’IDDM sono stati ampiamente rivisti [3]. Questi meccanismi non sono specifici del vaccino contro l’emofilo e tutti i vaccini hanno il potenziale per indurre il diabete.

L’articolo menziona diverse altre ricerche che hanno esplorato l’associazione tra la vaccinazione contro l’emofilo e il diabete di tipo 1. Tra questi ci sono:

• uno studio che mostra l’associazione tra la vaccinazione contro l’emofilo e gli autoanticorpi contro le cellule delle isole pancreatiche
• quattro studi di epidemiologia
• dati sulla tossicità animale
• uno studio che segue un gruppo di 765 fratelli di pazienti diabetici di tipo 1 in Finlandia, dove si manifesta il diabete dopo un periodo medio di 3.2 anni;
• uno studio prospettico tedesco che ha seguito i bambini a rischio di sviluppare il diabete a causa della storia familiare, si nota che i bambini che hanno due autoanticorpi entro i 2 anni di vita, sviluppano il diabete entro i 5 anni, dopo un periodo mediano di 36 mesi dalla scoperta degli autoanticorpi.

Questi studi sono menzionati come supporto per l’associazione tra la vaccinazione contro l’emofilo e il diabete di tipo 1. C’è anche una menzione degli studi che non hanno trovato associazioni ma che sono stati considerati sottostimati perché non hanno raggiunto la significatività statistica.

In sintesi, i risultati mostrano che alcuni vaccini, tra cui l’emofilus, MMR, polio, pertosse e la combinazione difterite-tetano-polio, sono stati associati ad un aumento statisticamente significativo del rischio di diabete di tipo 1 in 12 dei 21 gruppi di popolazione analizzati. Non sono state trovate prove che i vaccini siano associati a una riduzione del rischio di diabete.

Nella sottopopolazione di bambini con un fratello con diabete di tipo 1, i risultati mostrano un tasso di rischio simile o leggermente aumentato rispetto alla popolazione generale, ma il rischio assoluto è circa 100 volte maggiore in questa sottopopolazione.

Il risultato differisce da un’analisi precedente condotta da dipendenti di un produttore di vaccini, in cui venivano presentati solo i risultati “aggiustati” e si sosteneva che i vaccini non erano associati ad un aumentato rischio di diabete e che le persone con una storia familiare di diabete non erano a maggior rischio di diabete.

Gli Autori dello studio sottolineano che questi risultati sono preoccupanti e che i medici e i genitori dovrebbero considerare attentamente i rischi e i benefici della vaccinazione in questi soggetti ad alto rischio.