Il “Codice di Norimberga”

Il “Codice di Norimberga” contiene 10 punti principali. Questi principi etici furono elaborati in risposta agli orrori delle sperimentazioni mediche naziste durante la Seconda Guerra Mondiale. Ecco i punti principali del Codice di Norimberga:

1. Il consenso informato: Il consenso volontario del soggetto umano è assolutamente essenziale. Ciò significa che la persona coinvolta dovrebbe avere la capacità legale di dare il consenso; dovrebbe essere in una situazione tale da poter esercitare liberamente il potere di scelta, senza l’intervento di alcun elemento di forza, frode, inganno, coercizione, sopraffazione o altre forme di costrizione o coercizione ulteriore; e dovrebbe avere una conoscenza sufficiente e una comprensione degli elementi dell’oggetto della questione tale da consentirgli di prendere una decisione informata e illuminata. Questo ultimo elemento richiede che prima dell’accettazione di una decisione positiva da parte del soggetto sperimentale, gli venga resa nota la natura, la durata e lo scopo dell’esperimento; il metodo e i mezzi con cui verrà condotto; tutti i disagi e i rischi ragionevolmente prevedibili; e gli effetti sulla sua salute o sulla sua persona che potrebbero derivare dalla sua partecipazione all’esperimento. Il dovere e la responsabilità di accertare la qualità del consenso spettano a ciascun individuo che inizia, dirige o partecipa all’esperimento. Si tratta di un dovere e di una responsabilità personali che non possono essere delegati ad altri impunemente.
2. Ricerche scientificamente valide: L’esperimento dovrebbe essere tale da produrre risultati utili per il bene della società, inavvicinabili da altri metodi o mezzi di studio, e non di natura casuale e non necessaria.
3. Beneficio per la società: L’esperimento dovrebbe essere progettato e basato sui risultati della sperimentazione animale e sulla conoscenza della storia naturale della malattia o di altro problema in studio in modo tale che i risultati previsti giustifichino l’esecuzione dell’esperimento.
4. Evitare il dolore e i rischi: L’esperimento dovrebbe essere condotto in modo da evitare ogni inutile sofferenza fisica e mentale e lesione.
5. Evitare la morte o il danno irreversibile: Non dovrebbe essere condotto alcun esperimento in cui vi sia una ragione a priori per credere che si verificheranno morte o lesioni disabilitanti; tranne, forse, in quegli esperimenti in cui i medici sperimentatori servono anche come soggetti.
6. Preparazione e competenza degli investigatori: Il grado di rischio da assumere non deve mai superare quello determinato dall’importanza umanitaria del problema da risolvere con l’esperimento.
7. Evitare il coinvolgimento di soggetti che non possano dare il loro consenso: Occorre effettuare adeguate preparazioni e fornire strutture adeguate per proteggere il soggetto sperimentale persino dalle remote possibilità di lesioni, disabilità o morte.
8. Evitare conflitti di interesse: L’esperimento dovrebbe essere condotto solo da persone scientificamente qualificate. Deve essere richiesto il massimo grado di competenza e attenzione in tutte le fasi dell’esperimento da parte di coloro che lo conducono o vi partecipano.
9. Libertà di interrompere l’esperimento: Nel corso dell’esperimento, il soggetto umano dovrebbe essere libero di interrompere l’esperimento se ha raggiunto uno stato fisico o mentale in cui la continuazione dell’esperimento gli sembra impossibile.
10. Risultati inaspettati: Nel corso dell’esperimento, lo scienziato responsabile deve essere pronto a interrompere l’esperimento in qualsiasi momento, se ha motivo fondato di credere, nell’esercizio della buona fede, della competenza superiore e del giudizio accurato richiesti da lui, che la continuazione dell’esperimento è suscettibile di causare lesioni, disabilità o morte al soggetto sperimentale.

I Dieci Punti di Norimberga rappresentano un fondamento cruciale nell’etica della ricerca medica e hanno giocato un ruolo determinante nello sviluppo delle normative internazionali volte a tutelare i diritti e il benessere dei soggetti di ricerca. Tuttavia, è evidente che stanno affrontando una crisi di applicazione e rispetto.

È preoccupante osservare che, nonostante l’importanza storica di questi principi, vi sono crescenti segnali di una loro erosione e di una loro non adeguata attuazione. Ciò solleva gravi preoccupazioni per la protezione dei diritti umani fondamentali e della dignità delle persone coinvolte.

La mancata osservanza dei Dieci Punti di Norimberga è una violazione non solo delle norme etiche, ma anche dei diritti umani fondamentali. Ciò mette in pericolo la fiducia nella comunità scientifica e mina la credibilità della ricerca medica stessa.

È essenziale riaffermare l’importanza di questi principi e garantire che vengano applicati in modo rigoroso e coerente in tutti gli ambiti della ricerca medica. La violazione di tali principi non può essere tollerata e richiede azioni immediate e decisive per preservare l’integrità dell’etica della ricerca medica e la tutela dei diritti umani.

È imperativo comprendere che le case farmaceutiche, quando sfuggono a una regolamentazione adeguata, possono esercitare un potente e distorto controllo sulla ricerca medica e sulla salute pubblica. Queste aziende, spinte dal profitto, possono essere motivate a promuovere farmaci o terapie che generano guadagni astronomici, anche a scapito della sicurezza dei pazienti e dell’efficacia dei trattamenti.

La Commissione Europea e altre istituzioni governative rivestono un ruolo cruciale nel disciplinare l’industria farmaceutica e dovrebbero assicurare che gli interessi finanziari non prevalgano sulla sicurezza e sulla vita delle persone. Tuttavia, è più che legittimo nutrire preoccupazioni profonde riguardo alla mancanza di trasparenza, regolamentazione inefficace e scarsa sorveglianza all’interno dell’industria farmaceutica.

La Commissione Europea ha il dovere inderogabile di agire con responsabilità e di fare rispettare rigorosamente le normative vigenti da parte delle aziende farmaceutiche. Deve altresì garantire una totale trasparenza nella divulgazione delle informazioni relative ai farmaci, alle sperimentazioni cliniche e alle eventuali interferenze tra l’industria farmaceutica e gli organi di regolamentazione. Tutto ciò per impedire che l’industria eserciti influenze indebitamente su decisioni regolamentari, a proprio vantaggio.

È urgente promuovere la ricerca indipendente, finanziata con fondi pubblici, al fine di diminuire la dipendenza dall’industria farmaceutica e per assicurare che gli interessi della salute pubblica prevalgano senza compromessi sugli interessi commerciali. La salute delle persone non può e non deve essere sacrificata per il profitto aziendale.