In questo studio abbiamo analizzato il database VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), 1990-2010; i casi che hanno riportato ospedalizzazione o morte sono stati identificati in 38.801 segnalazioni di NEONATI. In base ai tipi di vaccini riportati, il numero effettivo di dosi di vaccino somministrate, da 1 a 8, è stato riassunto per ciascun caso
I nostri risultati MOSTRANO UNA CORRELAZIONE positiva tra il numero di dosi di vaccino somministrate e la percentuale di ospedalizzazioni e decessi.
Poiché i vaccini vengono somministrati annualmente a milioni di bambini, è IMPERATIVO che le autorità sanitarie abbiano dati scientifici da studi di tossicità sinergica su tutte le combinazioni di vaccini che i bambini potrebbero ricevere. Trovare i modi per aumentare la sicurezza del vaccino dovrebbe essere la massima priorità.
Nel 1990, i bambini hanno ricevuto un totale di 15 dosi di vaccino prima del loro primo anno di vita:
- 3 iniezioni di DPT (9 dosi di vaccino),
- 3 vaccini contro la poliomielite
- 3 Hib:
- 5 dosi di vaccino a 2, 4 e 6 mesi di età.
Entro il 2007, il CDC ha raccomandato 26 dosi di vaccino per i bambini:
- 3 DTaP,
- 3 poliomielite,
- 3 Hib,
- 3 epatite B,
- 3 pneumococco,
- 3 rotavirus
- 2 vaccini antinfluenzali.
Sebbene ogni vaccino per l’infanzia sia stato individualmente sottoposto a studi clinici per valutare la sicurezza, non sono stati condotti studi per determinare la sicurezza (o l’efficacia) della combinazione di vaccini durante una singola visita medica, come raccomandato dalle linee guida CDC. Ad esempio, i bambini di 2, 4 e 6 mesi dovrebbero ricevere vaccini contro la poliomielite, l’epatite B, la difterite, il tetano, la pertosse, il rotavirus, l’Haemophilus influenzaetipo B e pneumococco, il tutto durante una singola visita al bambino, anche se questa combinazione di 8 dosi di vaccino non è mai stata testata negli studi clinici.
Un articolo scritto da Guess, che rappresenta un produttore di vaccini, ha affermato che “non è pratico condurre studi di pre-approvazione di tutte le combinazioni [di vaccini] nella pratica clinica”. 1 Tuttavia, un recente studio di Miller e Goldman ha rilevato che tra le nazioni sviluppate, la mortalità infantile è aumentata con un aumento del numero di dosi di vaccino. 2
Associazioni simili sono state trovate anche rispetto ad altri esiti avversi gravi. Delong ha riferito che maggiore è la percentuale di bambini che ricevono le vaccinazioni raccomandate, maggiore è la prevalenza di autismo o disturbi della parola e del linguaggio. 3
Un rapporto del CDC sulle esposizioni miste a sostanze chimiche e altri fattori di stress, compresi i farmaci prescritti, ha rilevato che possono produrre “effetti sulla salute maggiori o inaspettati dannosi”. Inoltre, “le esposizioni a fattori di stress misti possono produrre conseguenze per la salute che sono additivi, sinergici, antagonisti o possono potenziare la risposta attesa dalle esposizioni dei singoli componenti”. 4
Somministrare 6, 7 o 8 dosi di vaccino a un bambino durante una singola visita medica può essere certamente più conveniente per i genitori, piuttosto che fare ulteriori viaggi dall’ambulatorio, ma è prova di un’associazione positiva tra le reazioni avverse del bambino e il numero delle dosi di vaccino somministrate confermano che la sicurezza del vaccino deve rimanere la massima priorità.
LO STUDIO CONCLUDE CHE
VAERS è uno dei più grandi database contenenti reazioni avverse riportate in associazione temporale con la vaccinazione. Sebbene alcuni eventi avversi segnalati a VAERS possano non essere correlati alla recente vaccinazione, il database VAERS è un importante strumento di sorveglianza della sicurezza post-marketing che viene periodicamente analizzato dal CDC, dalla FDA e da altri ricercatori sui vaccini per scoprire reazioni vaccinali potenzialmente avverse. Utilizzando la regressione lineare, dal database VAERS sono state determinate diverse tendenze statisticamente significative: (a) una correlazione positiva tra i tassi di ospedalizzazione e il numero di dosi di vaccino ( r 2 = 0,91); (b) una correlazione negativa tra i tassi di ospedalizzazione e l’età ( r 2 = 0,95); (c) un aumento del tasso di mortalità associato a 5–8 vaccini rispetto a 1–4 vaccini; (d) un tasso di mortalità ridotto associato ai bambini di età compresa tra 0,5 e <1 anno rispetto a quelli di età inferiore a 0,5 anni; e (e) un rapporto di mortalità infantile tra maschi e femmine di 1,4. Queste tendenze non solo hanno una plausibilità biologica, ma sono supportate da prove provenienti da case report, serie di casi e altri studi che utilizzano metodologie completamente diverse e coorti di popolazione specifiche.
Non sono stati condotti studi per determinare la sicurezza (o l’efficacia) della somministrazione di dosi multiple di vaccino in una varietà di combinazioni come raccomandato dalle linee guida CDC. I nostri risultati mostrano una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino somministrate e la percentuale di ricoveri e decessi segnalati al VAERS. Inoltre, i bambini più piccoli avevano una probabilità significativamente maggiore rispetto ai bambini più grandi di essere ricoverati in ospedale o morire dopo aver ricevuto i vaccini. Poiché i vaccini vengono somministrati a milioni di bambini ogni anno, è imperativo che le autorità sanitarie dispongano di dati scientifici provenienti da studi sinergici di tossicità su tutte le combinazioni di vaccini che è probabile che i bambini ricevano; le raccomandazioni universali sui vaccini devono essere supportate da tali studi.
Le tendenze delle reazioni avverse rilevate in VAERS hanno importanti implicazioni per i destinatari del vaccino e per gli operatori sanitari. Trovare modi per aumentare la sicurezza dei vaccini dovrebbe essere la massima priorità. È essenziale un’ulteriore ispezione delle potenziali correlazioni tra l’aumento delle dosi di vaccino, i ricoveri e la morte. I responsabili delle politiche sanitarie hanno l’obbligo di determinare se i programmi di immunizzazione stanno raggiungendo gli obiettivi desiderati.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22531966
