Lo studio è intitolato:
“Convalescent Plasma Treatment Reduced Mortality in Patients With Severe Pandemic Influenza A (H1N1) 2009 Virus Infection”
“Il trattamento al plasma ha ridotto la mortalità nei pazienti con grave infezione da virus pandemico A (H1N1) 2009”
QUI LA TRADUZIONE IN ITALIANO DEL ABSTRACT
Contesto: l’ esperienza nel trattamento di pazienti con influenza spagnola e influenza A(H5N1) ha suggerito che la terapia al plasma convalescente potrebbe essere utile. Tuttavia, la sua efficacia nei pazienti con infezione da virus dell’influenza pandemica grave A(H1N1) 2009 (H1N1 2009) è rimasta sconosciuta.
Metodi: Durante il periodo dal 1 settembre 2009 al 30 giugno 2010, abbiamo condotto uno studio di coorte prospettico reclutando pazienti di età ≥ 18 anni con infezione grave da H1N1 2009 che richiedeva cure intensive. Ai pazienti è stato offerto un trattamento con plasma convalescente con un titolo anticorpale neutralizzante ≥ 1:160, raccolto per aferesi da pazienti che si erano ripresi dall’infezione H1N1 2009. L’esito clinico è stato confrontato con quello dei pazienti che hanno rifiutato il trattamento al plasma come controlli non trattati.
Risultati: Sono stati reclutati novantatre pazienti con grave infezione da H1N1 2009 che richiedevano cure intensive. Venti pazienti (21,5%) hanno ricevuto un trattamento al plasma. I gruppi di trattamento e di controllo sono stati abbinati per età, sesso e punteggi di gravità della malattia. La mortalità nel gruppo di trattamento era significativamente inferiore rispetto al gruppo di non trattamento (20,0% vs 54,8%; P = 0,01). L’analisi multivariata ha mostrato che il trattamento plasmatico riduceva la mortalità (odds ratio [OR], .20; intervallo di confidenza al 95% [CI], .06-.69; P = .011), mentre la complicazione dell’insufficienza renale acuta era indipendentemente associata alla morte ( OR, 3,79; IC 95%, 1,15-12,4; P = 0,028). L’analisi per sottogruppi di 44 pazienti con carica virale seriale del tratto respiratorio e livello di citochine ha dimostrato che il trattamento con plasma era associato a una carica virale significativamente più bassa dei giorni 3, 5 e 7, rispetto al gruppo di controllo (P < .05). Anche i corrispondenti livelli temporali di interleuchina 6, interleuchina 10 e fattore di necrosi tumorale α (P < .05) erano inferiori nel gruppo di trattamento.
Conclusioni: Il trattamento dell’infezione grave da H1N1 2009 con plasma convalescente ha ridotto la carica virale del tratto respiratorio, la risposta delle citochine sieriche e la mortalità.
